上海隆瑞醫(yī)療電子有限公司成立于一九九七年，前身為上海高坤科技發(fā)展有限公司�？偛吭O(shè)在上海，是一家專業(yè)從事醫(yī)療器械、保健產(chǎn)品、凈水設(shè)備研發(fā)、生產(chǎn)、銷售的高科技企業(yè)。 公司生產(chǎn)的高電位治療儀是屬國家食品藥品監(jiān)督管理局重點監(jiān)管的三類醫(yī)療器械，公司嚴格按照國家食品藥品監(jiān)督管理局和相關(guān)法律法規(guī)的要求，對隆瑞高電位治療儀進行產(chǎn)品的研發(fā)、樣機試制，小批量生產(chǎn)，到品質(zhì)穩(wěn)定后送國家食品藥品監(jiān)督管理局天津醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心和國家紅外及工業(yè)電熱產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心進行了110項安全項目檢測并檢驗合格。 為確保產(chǎn)品的安全性與有效性，公司按照三類醫(yī)療器械專用要求YY/T0287-1996《質(zhì)量體系－醫(yī)療器械－ＧＢ／Ｔ19001－ＩＳＯ9001應(yīng)用的專用要求》建立并運行了質(zhì)量體系，同時公司還獲得IS09001-2000ISO13485-2003國際質(zhì)量管理體系認證。公司按照體系運轉(zhuǎn)要求，對產(chǎn)品從研發(fā)設(shè)計、原材料采購、生產(chǎn)過程控制、老化試驗、出廠檢驗等各個環(huán)節(jié)進行了嚴格的控制。 目前公司在全國建立了數(shù)百家隆瑞高電位免費健康服務(wù)中心，產(chǎn)品已進入千家萬戶。